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| Advertiser Name | Syntegon | | Advertiser Type: | Not Specified |
| Classification: | 6227 | | Subclassification: | |
| Country: | Germany | | Location: | Germany |
| Language: | German - Germany (de-DE) | | Contact Name: | |
| Employment Type: | Permanent | | Workhours: | Not Specified |
Position: Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV |
Description: Firmenbeschreibung
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit ber 20 Jahren bieten wir branchen bergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen f r das GMP-Umfeld ;Wir arbeiten f r die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH!Deine Aufgaben
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Gesch ftserfolg:
- Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschliesslich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchf hrung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivit ten geh rt zu Ihren Aufgaben
- Weiterhin z hlen die Durchf hrung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchf hrung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Ausserdem sind Sie f r die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zust ndig
- Sie pr sentieren intern und extern eigne Projekte und unterst tzen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
- Schliesslich beraten Sie und unterst tzen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
Dein Profil
- Sie k nnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweisslich C1 oder besser) sind Voraussetzung
- Gute Teamf higkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsf higkeit (schriftlich und m ndlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
- Eine eigenst ndige, zuverl ssige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Weitere Informationen
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. ssber Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, f r welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.Wir bieten:
- Die Flexibilit t eines kleinen Unternehmens und die Stabilit t eines grossen Mutterkonzerns
- Eine branchen bliche Verg tung mit einem ausserordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
- M glichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen
Besuchen Sie uns auf Bei Syntegon sind wir ber alle Hierarchiestufen hinweg per du, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Aus diesem Grund f hren wir auch den Rekrutierungsprozess in der DU-Form. Gerne kannst du uns in deinen Bewerbungsunterlagen mit unseren Vornamen ansprechen. Sollte die Ansprache f r dich nicht in Ordnung sein, dann gib uns gerne einen Hinweis.Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begr ssen ausdr cklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identit t oder besonderer Bed rfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschliesslich die m nnliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.
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