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Betriebsingenieur in - VT (Verfahrenstechnik)


Summary Sheet: 6227

    
Advertiser NameSanofi EUAdvertiser Type:Company
Classification:6227Subclassification:
Country:GermanyLocation:Germany
Language:German - Germany (de-DE) Contact Name:
Employment Type:PermanentWorkhours:Not Specified



Position: Betriebsingenieur in - VT (Verfahrenstechnik)


Description:

ssber die Stelle



Unser Team:




Das Team von ICF ENG MIB ist fr die hohe Verfgbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt fr einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben.


Ebenso ist die Inspektionsfhigkeit und Sicherheit der Produktionsanlagen mit technischer Dokumentation im Rahmen von Audits (HSE, GMP) eine wesentliche Aufgabe des Teams, ebenso wie die zukunftsfhige Entwicklung der technischen Anlagen im Hinblick vernderter Anforderungen und der Weiterentwicklung der technischen Mglichkeiten.





Hauptaufgaben:




Zweck der Stelle ist die Sicherstellung einer optimalen und strungsfreien Produktion von Arzneimittelwirkstoffen in einer pharmazeutischen Produktionsanlage durch die Bereitstellung anforderungsgerechter verfahrenstechnischer Anlagenkomponenten sowie der entsprechenden technischen Infrastruktur (Apparate- und Maschinentechnik, Betriebs- und Labortechnik, Energieverteil- und Verbraucheranlagen), einschliesslich Sicherheitstechnik. Des weiteren umfasst die Stelle die Instandhaltung, Optimierung und Erweiterung der produktionstechnischen Einrichtungen unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehrden in enger Zusammenarbeit mit der Betriebstechnikleitung, der Produktionsleitung sowie der Qualittsleitung. Dies beinhaltet als besonderen Schwerpunkt auch die Umsetzung von neuen Anforderungen ("Biologics Standards", BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumassnahmen in den Produktionsanlagen. Darber hinaus umfasst die Stelle die Mitwirkung bei der standortbergreifenden Harmonisierung technischer Massnahmen sowie der Sicherstellung eines kontinuierlichen Erfahrungsaustausches.




Beispiele der Aufgaben:




  • ssberprfung, Planung und Beschaffung von Ersatzteilen mit zugehriger Dokumentation




  • Dokumentationsprfung und Spezifikationserstellung der verfahrenstechnischen Einrichtungen und Systeme




  • Erstellung und Durchfhrung der Qualifizierungsplanung, gemeinsam mit den TC Funktionen




  • Prfung von Umbauplanungen in einem Planungstool und vor Ort




  • ssberwachung und Abnahme von Montageprojekten incl. Dokumentation




  • Untersttzung und Durchfhrung von Qualifizierungsmassnahmen,




  • Erhalt und Pflege des technischen Anlagen-know Hows, Schulung der Mitarbeiter und Erweiterung des fachlichen Know Hows




  • Sicherstellen der termingerechten Abwicklung im betrieblichen Umfeld




  • Erstellung und Prfung der fachspezifischen Dokumentation entsprechend den GxP-Anforderungen und Prfung auf Verstndlichkeit, Sachlichkeit sowie Vollstndigkeit (Risikoanalysen, Technical Reports und Assessments)




  • Sicherstellung der Einhaltung von Prozess- und Qualittsvorgaben sowie einer permanenten Audit-Bereitschaft




  • Optimieren der Produktionsanlage








ssber Sie







  • Ausbildung und Berufserfahrung




  • Abgeschlossene Ingenieurausbildung in Verfahrenstechnik / Biotechnik / Prozessleittechnik (oder vergleichbar




  • Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeuthischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnologischer Prozesse mit Steriltechnik




  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Fhrung interdisziplinrer Teams mit hoher Sozialkompetenz




  • Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation, SAP PM und TV




  • Erfahrung in der Ersatzteilplanung und Substitution durch Ersatzgerte neueren Typs




  • Langjhrige Erfahrungen in der technischen Betreuung von Produktionsanlagen mit Gefahrstoffen, Druckgerten und Explosionsschutz




  • Gute Kenntnis der annerkannten Regeln der Technik




  • Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen




  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office 365, SAP, Comos)









  • Soziale Kompetenzen / Technische Fhigkeiten




  • Ausgeprgte Teamfhigkeit




  • Fachliches Fhren interner und externer Teams




  • Fhrungsfhigkeit interdisziplinrer Teams in Projekten und Stillstandsarbeiten




  • Eingehendes Fachwissen im Bereich der Instandhaltung von verfahrenstechnischen Anlagen in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik sowie eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO




  • Umfassende Kentnisse im Bereich GxP und pharmazeutischer Compliance




  • Befhigte Person fr den nichtelektischen Explosionsschutz




  • Befhigte Person fr Druckbehlter und Rohrleitungen nach BetrSichV









  • Sprachen




  • Fliessende Deutschkenntnisse




  • Technisches Englisch in Wort und Schrift








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